羅氏可霸斯巨細胞病毒量核酸檢驗試劑

醫材分類

• C.3175巨細胞病毒血清試劑

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原105年12月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。 刪除型號07001029190、07001037190及07002220190、新增適用機型cobas 6800 system(09575154001)及cobas 8800system(09575146001)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年9月6日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品是使用體外核酸擴增檢測並定量EDTA血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA，搭配cobas 6800 system使用。

醫材資訊

製造商

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.

製造國

US

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2031/08/29

發證日期

2016/08/29

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。