“富士軟片”超音波系統

醫材分類

• P.1550超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器規格

ARIETTA 60，以下空白。 增加規格：ARIETTA Prologue。 增加規格：ALOKA ARIETTA 850。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。 增加規格：ARIETTA 65。 增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。 型號ARIETTA 65之規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：ARIETTA 650。 新增規格：ARIETTA 750。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 型號ALOKA ARIETTA 850之規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:ARIETTA S60、ARIETTA V60（原107年10月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 【規格變更及許可證換發】，於115年5月14日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原113年3月22日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）。 【規格】變更，於115年6月18日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原112年9月4日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）。 以下空白 規格變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原112年3月28日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

詳如中文仿單核定本

醫材資訊

製造商

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office

製造國

JP

申請商

富士軟片醫療產品股份有限公司

有效日期

2031/07/19

發證日期

2016/07/19

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。