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“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統
🩺 醫材"Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System
衛部醫器輸字第028789號
醫材分類
第 2 等級
- P.5050醫用帶電粒子放射治療系統
醫器規格
CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月4日核准之中文仿單核定本遺失作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格：CyberKnife S7 Series System(CyberKnife S7 FI+ System、CyberKnife S7 FM System、CyberKnife S7 FIM System)。 CyberKnife S7 Series System(CyberKnife S7 FI+ System、CyberKnife S7 FM System、CyberKnife S7 FIM System)規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目
輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
適應症
詳如中文仿單核定本
醫材資訊
- 製造商
- Accuray Incorporated
- 製造國
- US
- 申請商
- 常捷生醫科技股份有限公司
- 有效日期
- 2026/09/26
- 發證日期
- 2016/09/26
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。