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“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
🩺 醫材“RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software
衛部醫器輸字第028791號
醫材分類
第 2 等級
- P.5050醫用帶電粒子放射治療系統
醫器規格
RayStation 4.7 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格：RayStation 7(原107年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧ 增加規格：RayStation 8.1。 註銷規格：RayStation 8.1。 增加規格：RayStation 9.1(原108年10月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格：RayStation 10.1。 註銷規格：RayStation 9.1(原109年10月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。 新增型號：RayStation 2023B。 註銷規格：RayStation 10.1(原110年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 新增規格：RayStation v2025。
限制項目
輸 入
適應症
詳如中文仿單核定本
醫材資訊
- 製造商
- RaySearch Laboratories AB (publ)
- 製造國
- SE
- 申請商
- 多模式股份有限公司
- 有效日期
- 2026/09/30
- 發證日期
- 2016/09/30
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。