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“爾康尼亞”低強度雷射治療儀
🩺 醫材“Erchonia” Low Level Laser System
衛部醫器輸字第028805號
醫材分類
第 2 等級
- I.5400低功率雷射系統
醫器規格
ZERONA(MLS)、ZERONA-AD(ARC)。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.16。
限制項目
本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入
適應症
ZERONA(MLS):以低強度雷射進行非侵入式治療,可輔助欲接受抽脂手術者減少身體部位的尺寸及脂肪,包含腰部、臀部或是腿部。 ZERONA-AD(ARC):非侵入式的治療,可輔助欲接受抽脂手術者減少上臂尺寸。
醫材資訊
- 製造商
- Erchonia Corporation
- 製造國
- US
- 申請商
- 康岳有限公司
- 有效日期
- 2031/11/25
- 發證日期
- 2016/11/25
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。