“歐蒙” 抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)檢測系統

醫材分類

• C.5660多發性自體抗體免疫試驗系統

醫器規格

FA 1201-1003-13 10×03(030)；FA 1201-1005-13 10×05(050)；FA 1201-1010-13 10×10(100)；FA 1201-2005-13 20×05(100)；FA 1201-2010-13 20×10(200)；FA 1201-1050-13 10×50(500)，以下空白。 註銷規格：FA 1201-1003-13 10×03 (030)。以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

該產品用於體外定性或半定量檢測患者樣本中的抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)，用於診斷肉芽腫性血管炎(GPA, Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA, Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性硬化性膽管炎、慢性炎症性腸病(主要是潰瘍性結腸炎)。

醫材資訊

製造商

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造國

DE

申請商

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

有效日期

2026/10/03

發證日期

2016/10/03

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。