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羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑
🩺 醫材cobas c A1CX3
衛部醫器輸字第028934號
醫材分類
第 2 等級
- B.7470糖(基)化血紅素分析
醫器規格
07224613 (350 tests);07559674 (500 tests),以下空白。註銷規格:07224613。 (一)規格變更:07559674變更為07559674190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年4月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
本產品係搭配cobas c系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。對於糖尿病患者而言,HbA1c的測定是有助於監控長期的血糖控制情形。此外,本測試可用作糖尿病的輔助診斷以及確認出那些病患可能是罹患糖尿病的危險群。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2031/10/27
- 發證日期
- 2016/10/27
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。