羅氏免疫分析賽若莫司檢驗試劑

醫材分類

• A.1150校正品
• A.3840sirolimus藥物檢驗系統

醫器規格

Elecsys Sirolimus (06327974 190)；Elecsys Sirolimus CalSet (06327982190)，以下空白。 新增規格：07027834190：100 tests，以下空白。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

1.本產品(規格：07027834190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402、cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的賽若莫司(Sirolimus)。此項檢測用於協助管理sirolimus治療的腎移植病患。 2.本產品(規格：06327974190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的賽若莫司(Sirolimus)。此項檢測用於協助管理sirolimus治療的腎移植病患。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2031/10/28

發證日期

2016/10/28

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。