“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組

醫材分類

• B.1860免疫病理組織化學試劑與套組

醫器規格

SK006。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 (原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 (原109年5月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白 新增規格：GE006、GC806及T1391；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

效能變更為(註銷腫瘤適應症-泌尿上皮癌)：詳如核定之中文說明書。

醫材資訊

製造商

Agilent Technologies, Inc.

製造國

US

申請商

成信新貿易股份有限公司

有效日期

2026/11/24

發證日期

2016/11/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。