“奇異”磁振造影系統

醫材分類

• P.1000磁振診斷裝置

醫器規格

SIGNA Explorer、SIGNA Creator，以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：SIGNA Architect。 仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 增加規格：SIGNA Architect。 增加規格：SIGNA Champion。 規格變更：詳如中文說明書核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 SIGNA Architect規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：SIGNA Prime。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原113年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 增加規格：SIGNA Architect。 新增規格：SIGNA Sprint。 新增規格：SIGNA Victor。

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

適應症

詳如中文仿單核定本

醫材資訊

製造商

GE Healthcare Manufacturing, LLC

製造國

US

申請商

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

有效日期

2031/12/13

發證日期

2016/12/13

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。