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羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑

🩺 醫材

cobas c CARB4

衛部醫器輸字第029167號

醫材分類

2 等級
  • A.3645精神安定劑的放射性受體分析試驗系統

醫器規格

07258062190 100 tests,以下空白。 新增規格:08057435190。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)

限制項目

輸 入

適應症

本產品(型號07258062190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。 本產品(型號08057435190)係搭配cobas c 303, cobas c 503和cobas c 703系統上定量檢測人類血清及血漿中癲通 (carbamazepine)之體外診斷測試。

醫材資訊

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造國
DE
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期
2031/12/22
發證日期
2016/12/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。