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羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑
🩺 醫材cobas c CARB4
衛部醫器輸字第029167號
醫材分類
第 2 等級
- A.3645精神安定劑的放射性受體分析試驗系統
醫器規格
07258062190 100 tests,以下空白。 新增規格:08057435190。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目
輸 入
適應症
本產品(型號07258062190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。 本產品(型號08057435190)係搭配cobas c 303, cobas c 503和cobas c 703系統上定量檢測人類血清及血漿中癲通 (carbamazepine)之體外診斷測試。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2031/12/22
- 發證日期
- 2016/12/22
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。