羅氏免疫分析鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品
• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

規格（原核准規格07126972190增加cobas e 411敘述）、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年10月05日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。註銷規格：07127006190：4x1.0mL。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 本產品(規格：07028253190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 型號07126972190變更效能(刪除適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411/601/602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 型號07028253190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2032/01/03

發證日期

2017/01/03

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。