羅氏免疫分析人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ檢驗試劑

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• B.4020分析特定試劑

醫器規格

07091656 Elecsys HTLV-Ⅰ/Ⅱ(100 tests)；07173032 Elecsys HTLV-Ⅰ/Ⅱ(200 tests)；07108133 Elecsys PreciControl HTLV(6×1.0ml)，以下空白。 新增規格：07028202190:300tests。 規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原106年2月21日標籤仿單核定本正本收回作廢），以下空白。 新增型號：09015175190、09015230190、09015272190，及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年11月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)須搭配COBAS e 411/601/602、MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可做為診斷和血液篩檢使用。 新增效能：本產品(規格:07028202190)利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)須搭配COBAS e 801免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可做為診斷和血液篩檢使用。 新增效能： １、本產品(型號09015175190、09015230190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體。可做為診斷和血液篩檢使用。 ２、本產品(型號09015272190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體。可做為診斷和血液篩檢使用。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2031/12/30

發證日期

2016/12/30

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。