羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑

醫材分類

• A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

07190794190：200 tests，以下空白。 新增規格：08057460190。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年9月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus，定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶(CK)之體外診斷試劑。 效能變更為：本產品（型號：08057460190）係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統，定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶(CK)的體外診斷測試。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/02/06

發證日期

2017/02/06

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。