“愛齊”隱適美矯正系統

醫材分類

• F.5470牙科矯正塑膠托架及牙套

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更、增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月15日核定之標籤、說明書或包裝正本，有效期限至113年12月14日止；113年10月29日核定之標籤、說明書或包裝正本，自113年12月15日起生效)-113.10.29。 增加規格：Invisalign System with Mandibular Advancement Feature featuring Occlusal Blocks。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年10月29日核定之標籤、說明書或包裝，有效期限至115年2月9日止；114年11月24日核定之標籤、說明書或包裝，自115年2月10日生效；原109年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.11.24。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年11月24日核定之標籤、說明書或包裝，有效期限至115年8月14日止；115年5月13日核定之標籤、說明書或包裝，自115年8月15日生效；原113年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.5.13。

限制項目

輸 入

適應症

詳如中文仿單核定本

醫材資訊

製造商

Align Technology, Inc.

製造國

US

申請商

隱適美台灣有限公司

有效日期

2027/04/07

發證日期

2017/04/07

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。