愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組

醫材分類

• E.3925心臟瓣膜置換物

醫器規格

S3TF123, S3TF126, S3TF129 以下空白 增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 (一)中文品名變更為：愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。 (二)英文品名變更為：Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System。 (三)增加規格：S3UCM220、S3UCM223、S3UCM226。

限制項目

安全監視;;輸 入

適應症

詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。

醫材資訊

製造商

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造國

US

申請商

台灣愛德華生命科學股份有限公司

有效日期

2027/07/27

發證日期

2017/07/27

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。