羅氏可霸斯C型肝炎病毒量核酸檢驗組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原106年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

委託製造;;輸 入

適應症

效能變更為： 1. 本產品（型號：06979602190）是一種體外核酸擴增試驗，可以檢驗及定量受HCV感染個體的人類EDTA血漿或血清中的HCV RNA。此檢測方法已受驗證可以偵測及定量包含HCV基因型1-6的檢體。 2. cobas HBV/HCV/HIV-1品管對照套組（型號：06979572190）主要是用作cobas 4800系統上搭配cobas HBV、cobas HCV和cobas HIV-1運行時的陽性和陰性品管。

醫材資訊

製造商

Roche Molecular Systems, Inc.

製造國

US

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/02/22

發證日期

2017/02/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。