貝克曼庫爾特澱粉酶測定試劑

醫材分類

• A.1070澱粉酶試驗系統

醫器規格

OSR6006；OSR6106，以下空白。 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)，以下空白。 醫療器材規格(變更適用機型為：AU480，AU680，AU5800，DxC 500 AU及DxC 700 AU)與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年4月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原113年6月25日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

變更效能(調整文字敘述)為：本產品搭配Beckman Coulter AU/DxC AU分析系統，分析定量人類血清和尿液中α-Amylase含量。

醫材資訊

製造商

BECKMAN COULTER INC.

製造國

US

申請商

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

有效日期

2027/03/10

發證日期

2017/03/10

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。