“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

665-3450，663-3400，663-3430，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月15日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急性或原發性HIV-1感染。亦可用作血液及血漿捐贈者的篩檢工具。本試劑需搭配BioPlex 2200系統使用。

醫材資訊

製造商

BIO-RAD LABORATORIES, INC.

製造國

US

申請商

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

有效日期

2027/04/05

發證日期

2017/04/05

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。