羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑

醫材分類

• A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

規格變更為：07190808190。新增規格：08057486190。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311，cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。 效能變更：本產品(規格：08057486190)係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/04/11

發證日期

2017/04/11

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。