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羅氏可固全凝血酶原時間試驗
🩺 醫材CoaguChek XS PT Test PST
衛部醫器輸字第029567號
醫材分類
第 2 等級
- B.7750凝血酶原時間試驗
醫器規格
07671679190:6 Tests;07671687019:24 Tests。規格(新增適用機型)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年6月28日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入
適應症
變更效能(調整文字敘述)為:本產品搭配CoaguChek INRange分析儀及CoaguChek XS分析儀使用,為測定凝血酶原時間(PT)體外分析法,可用於監測維生素K拮抗劑的治療。本試驗僅可使用新鮮微血管全血,並且可供非專業人員自我測試使用。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2027/05/26
- 發證日期
- 2017/05/26
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。