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羅氏可霸斯B型肝炎病毒量核酸檢驗組
🩺 醫材cobas HBV
衛部醫器輸字第029577號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
詳如中文仿單核定本。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原106年7月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入;;委託製造
適應症
本產品是一種體外核酸擴增試驗,使用自動化 cobas 4800 系統進行檢體處理、擴增和檢測,可用於定量受 B 型肝炎病毒感染患者之 EDTA 血漿或血清中的 HBV DNA。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2027/06/14
- 發證日期
- 2017/06/14
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。