羅氏免疫分析毛地黃檢驗試劑

醫材分類

• A.3320毛地黃毒素試驗系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原107年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 (一)規格變更：11820796變更為11802796190、11820907變更為11820907322。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年12月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

(一)效能變更： １、規格07027214190：本產品(規格：07027214190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的毛地黃(Digoxin)。 ２、規格11820796190：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的毛地黃(Digoxin)。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/07/07

發證日期

2017/07/07

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。