瑞絲朗-丰采(含利多卡因)

醫材分類

• I.0007玻尿酸植入物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年6月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.26。

限制項目

輸 入

適應症

本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積，例如：臉頰和下巴，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中，所有受試者在最後一次注射後3週，對比基線，全臉體積流失有所改善，在18個月後，仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中，大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。

醫材資訊

製造商

Q-MED AB

製造國

SE

申請商

香港商高德美有限公司台灣分公司

有效日期

2027/08/28

發證日期

2017/08/28

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。