羅氏智航血糖機組

醫材分類

• A.1345葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701)、採血筆1支、採血針6支。 2. Accu-Chek Guide Set (07400926)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、採血筆1支、採血針6支。 3. Accu-Chek Guide Meter only (07400942)包含：Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台。 4. Accu-Chek Guide 10 tests (07453701)、Accu-Chek Guide 25 tests (07453710)、Accu-Chek Guide 50 tests (07453736)、Accu-Chek Guide 100 tests (07453744)。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業醫護人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業醫護人員使用。本系統並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIABETES CARE, INC.

製造國

US

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/07/31

發證日期

2017/07/31

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。