羅氏免疫分析依維莫司檢驗試劑

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品
• A.3840sirolimus藥物檢驗系統

醫器規格

06633188190；06633196190；07294131190，以下空白。 新增規格：07027257190，以下空白。規格（原核准規格06633196190增加cobas e 801敘述）及標籤、仿單變更為： 如中文仿單核定本（原106年09月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 仿單變更（變更中文品名）為：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

效能變更為：１、本產品（型號06633188190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司(Everolimus)。２、本產品（型號07027257190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司（Everolimus）。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/08/29

發證日期

2017/08/29

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。