羅氏免疫分析葉酸檢測試劑

醫材分類

• A.1295葉酸試驗系統
• A.1150校正品

醫器規格

Reagent-07027290190 300tests CalSet -07396473190 4x1.0mL 以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年11月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 新增規格：08324174190、08324131190、08324247190、08324182190。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入

適應症

利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。 本產品需搭配cobas e 801 免疫分析儀使用。 效能變更(新增適用機型)：利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。本產品需搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀使用。 效能變更： 1.新增(規格08324131190)：利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。本產品需搭配cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀使用。 2.新增(規格08324174190)：利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。本產品需搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀使用。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/10/24

發證日期

2017/10/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。