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亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組
🩺 醫材Access HIV combo
衛部醫器輸字第030090號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
A59428、A59429、A59430、B22822,以下空白。
限制項目
輸 入
適應症
本產品使用Access免疫分析系統,利用順磁性微粒化學冷光免疫分析法,定性檢測人類血清與血漿(Li-heparin, K2-EDTA,K3-EDTA及CPDA-1)中的HIV-1 p24抗原與HIV-1(M與O類)及HIV-2抗體。 本產品可做為HIV-1與HIV-2感染的診斷輔助工具及血液與血漿捐贈者的篩檢試驗。本產品不可用於混合檢體之試驗或篩檢。本產品檢測結果無法區分HIV-1 p24抗原,HIV-1或HIV-1-O或HIV-2抗體之差異。
醫材資訊
- 製造商
- BIO-RAD
- 製造國
- FR
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/11/01
- 發證日期
- 2017/11/01
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。