羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1545副甲狀腺激素試驗系統

醫器規格

07251068190 : 300tests； 07360894190 : 4x1.0mL，以下空白。 (一)新增規格：08243891190:4x1.0mL。 (二)規格、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白 註銷規格：07360894190。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年9月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格(新增08928428190、09744436190、08928410190、08928380190、08928487190、08928509190、08928452190)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入

適應症

本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，用於體外定量檢測人類血清及血漿中副甲狀腺素，須搭配cobas e 801免疫分析儀使用。 型號07251068190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，用於體外定量檢測人類血清及血漿中副甲狀腺素，須搭配cobas e 402與cobas e 801免疫分析儀使用。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/11/24

發證日期

2017/11/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。