艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組

醫材分類

• B.1860免疫病理組織化學試劑與套組

醫器規格

04N02-021，以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患者，此分析方式可以用於將CLL分為兩群(區分為13q缺失、三染色體12或正常基因的群組對應於11q缺失或17p缺失的群組)，並可結合額外的生物標記物、形態學和其他的臨床資訊來幫助確認疾病預後情況。此測試是建議用來檢測出TP53特定基因座探針標的基因缺陷(17p缺失)，以幫助判斷哪些CLL患者可以使用Venclexta(venetoclax)進行治療。本產品並不是作為觀察殘餘疾病之用。此測試僅可依處方使用，患者是否適用藥物Venclexta進行治療需醫師依該藥品仿單之適用情形進行判斷。

醫材資訊

製造商

ABBOTT MOLECULAR INC.

製造國

US

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2028/01/09

發證日期

2018/01/09

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。