艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑

醫材分類

• C.3980呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

醫器規格

Alere i RSV﹐Alere i RSV Control Swab Kit，以下空白。 規格變更為：ID NOW RSV及ID NOW RSV Control Swab Kit。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年4月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格 (陰性品管拭子變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

本產品與Alere i Instrument搭配使用，運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻咽部拭子及以病毒傳送液洗提的鼻咽部拭子，定性檢測呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。以本產品與臨床流行病學風險因素相結合，適用於輔助診斷未滿18歲未成年者和超過60歲成人的RSV感染。

醫材資訊

製造商

Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.

製造國

US

申請商

亞培快速診斷設備股份有限公司

有效日期

2028/01/22

發證日期

2018/01/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。