“太閣適”樣本處理系統

醫材分類

• B.9175自動血液分類及抗體試驗系統

醫器規格

空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年4月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

本產品(軟體和儀器)用在建立人類血漿或血清的混合樣品以搭配Procleix systems進行體外診斷測試(例如病毒核酸的血液篩檢測試)。本產品可將個別的血漿或血清樣品混合為單一主混樣管，並轉送到Procleix系統。本產品也收集來自用於給定混樣運行中的所有試管、管架和存樣板的條碼資料，建立明確的樣本識別號和主混樣管(Master Pool Tube﹐MPT)組成成分。此外，本產品可用來將人類血漿或血清等份分注入存樣板。

醫材資訊

製造商

Grifols Diagnostic Solutions Inc.

製造國

US

申請商

台灣基立福醫療用品股份有限公司

有效日期

2028/01/24

發證日期

2018/01/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。