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亞培癌胚抗原檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT Alinity i CEA Reagent Kit
衛部醫器輸字第030496號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器規格
07P62-20 07P62-30 07P62-10 07P62-01,以下空白。 規格(變更產品有效期間)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年1月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目
輸 入
適應症
效能變更(調整文字敘述)為:詳如中文說明書核定本。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 製造國
- IE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/02/05
- 發證日期
- 2018/02/05
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。