← 返回產品資料庫

亞培癌胚抗原檢驗試劑組

🩺 醫材

ABBOTT Alinity i CEA Reagent Kit

衛部醫器輸字第030496號

GDP 認證供應商

醫材分類

2 等級
  • A.1660品管材料(分析與非分析)
  • A.1150校正品
  • C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

07P62-20 07P62-30 07P62-10 07P62-01,以下空白。 規格(變更產品有效期間)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年1月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)

限制項目

輸 入

適應症

效能變更(調整文字敘述)為:詳如中文說明書核定本。

醫材資訊

製造商
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
製造國
IE
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期
2028/02/05
發證日期
2018/02/05

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。