羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢測試劑

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

07028059190，07439547190。以下空白。 新增規格：05094810190、05094828190（校正液）、05094798190（STAT）、05094801190（校正液）。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cpbas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。 新增效能： 新增效能： 1.本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。【05094810190、05094828190（校正液）】 2.本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。【05094798190（STAT）、05094801190（校正液）】 效能變更： １、新增適用機型(規格07028059190)：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I 。 ２、新增適用機型(規格07439547190)：本產品是使用在cobas e 402、cobas e 801免疫分析儀上，供定量的Elecsys心肌旋轉蛋白I(Troponin I)分析法校正之用。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2028/02/21

發證日期

2018/02/21

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。