亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品
• C.3830梅毒螺旋體螺旋體試劑

醫器規格

07P6022、07P6032、07P6001、07P6010，以下空白。 規格(分析特異性試驗結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的梅毒螺旋體(Treponema pallidum，TP)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。

醫材資訊

製造商

ABBOTT GMBH

製造國

DE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2028/03/22

發證日期

2018/03/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。