羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組

🩺 醫材

cobas HBV

衛部醫器輸字第030533號

醫材分類

第 3 等級

B.4020分析特定試劑

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原110年11月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (一)註銷規格：07002220190、06997767190、07000979190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原107年6月25日、112年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸入

適應症

本產品是一項體外核酸擴增檢驗(nucleic acid amplification test)，用於定量檢測感染B型肝炎病毒(HBV)患者的EDTA血漿或血清中之HBV DNA。

醫材資訊

製造商: ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.
製造國: US
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2018/04/01

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。