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羅氏可霸斯全自動C型肝炎病毒量核酸檢驗組
🩺 醫材cobas HCV
衛部醫器輸字第030547號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
詳如核定之中文說明書(原110年1月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (一)註銷規格:06997732190、06997767190、07002220190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原2份於112年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑,用於檢測和定量分析被HCV感染個體之EDTA血漿或血清中的HCV RNA,基因型1至6。
醫材資訊
- 製造商
- Roche Molecular Systems, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/04/26
- 發證日期
- 2018/04/26
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。