亞培乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1155人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
• A.1150校正品

醫器規格

07P5120、07P5130、07P5101、07P5110，以下空白。 規格變更(本產品試劑未開瓶與已開瓶之儲存期限)及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年7月9日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年7月5日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量及定性檢測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素(beta-human chorionic gonadotropin，β–hCG)，作為懷孕早期偵測。

醫材資訊

製造商

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造國

IE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2028/04/25

發證日期

2018/04/25

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。