亞培泌乳激素之校正液及品管液

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1625催乳素試驗系統
• A.1660品管材料(分析與非分析)

醫器規格

07P6620, 07P6630, 07P6601, 07P6610，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原113年4月18日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，校正Alinity i 分析儀。 品管液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。

醫材資訊

製造商

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造國

IE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2028/04/30

發證日期

2018/04/30

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。