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“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置
🩺 醫材“Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices
衛部醫器輸字第030697號
醫材分類
第 3 等級
- I.0009高強度聚焦超音波系統
醫器規格
詳如中文仿單核定本
限制項目
安全監視;;輸 入
適應症
乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。 新增用於良性甲狀腺結節效能(原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
醫材資訊
- 製造商
- Theraclion
- 製造國
- FR
- 申請商
- 達勝有限公司
- 有效日期
- 2028/02/05
- 發證日期
- 2018/02/05
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。