亞培高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

08P13-22, 08P13-32, 08P13-01, 08P13-10，以下空白。 新增規格：08P13-24及08P13-34。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：08P1327、08P1337。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年2月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年11月23日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

效能變更為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血漿或血清中的心肌肌鈣蛋白I(cardiac troponin I，cTI)。

醫材資訊

製造商

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造國

IE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2028/04/30

發證日期

2018/04/30

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。