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羅氏可霸斯全自動愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組
🩺 醫材cobas HIV-1
衛部醫器輸字第031102號
醫材分類
第 3 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
新增規格:09040803190、09040773190、09051554190。以下空白 型號09040803190、09040773190及09051554190之醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年3月28日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 (一)刪除規格:07000995190、07002220190、06997767190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本。(原107年6月25日及112年6月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目
輸 入
適應症
本產品可用於定量受第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1, HIV-1)感染患者之EDTA血漿中的HIV-1病毒量。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/05/03
- 發證日期
- 2018/05/03
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。