← 返回產品資料庫
亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
🩺 醫材ABBOTT Alinity i Chagas Calibrator and Controls
衛部醫器輸字第031131號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
醫器規格
09P1901, 09P1910，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年8月31日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入
適應症
變更效能(調整文字敘述)為：本產品(校正液)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi (T. cruzi))抗體時，校正Alinity i 分析儀。本產品(品管液)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi (T. cruzi))抗體時，評估Alinity i 分析儀之測試精密度及偵測系統分析偏差。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/06/04
- 發證日期
- 2018/06/04
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。