亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品
• C.3175巨細胞病毒血清試劑

醫器規格

規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年10月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年5月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝。（原111年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測及半定量檢測人類血清及血漿中的巨細胞病毒(Cytomegalovirus)IgG抗體。

醫材資訊

製造商

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造國

IE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2028/06/07

發證日期

2018/06/07

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。