← 返回產品資料庫
亞培CA 15-3 檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT Alinity i CA 15-3 Reagent Kit
衛部醫器輸字第031148號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器規格
08P5120，08P5130，08P5101，08P5110，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年9月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
委託製造;;輸 入
適應症
變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的DF3定義抗原(DF3 defined antigen)。
醫材資訊
- 製造商
- FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/06/11
- 發證日期
- 2018/06/11
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。