“歐舒背”植入式填充水球系統

醫材分類

醫器規格

0127 InSpace system-Small, 0128 InSpace system-Medium, 0129 InSpace system-Large，以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.17。

限制項目

輸 入

適應症

本產品為生物可降解之植入式水球系統，放置於肩峰和肱骨頭或旋轉肌袖之間用來減少磨擦的墊片。適應症如下：因創傷或退化而造成無法修補之旋轉肌袖撕裂。

醫材資訊

製造商

Ortho-Space Ltd.

製造國

IL

申請商

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

有效日期

2028/11/12

發證日期

2018/11/12

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。