亞培r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組

🩺 醫材

ABBOTT Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit

衛部醫器輸字第031301號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 3 等級

B.4020分析特定試劑

醫器規格

規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸入

適應症

效能變更：本產品用於在Alinity i 分析儀，以化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)定性偵測人體血清及血漿中的HTLV-I及HTLV-II抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HTLV-1及HTLV-II感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HTLV-I及HTLV-II。

醫材資訊

製造商: ABBOTT GMBH
製造國: DE
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2018/06/20

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。