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亞培B型肝炎e抗體檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT Alinity i anti-HBe Reagent Kit
衛部醫器輸字第031307號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 3 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
07P6322、07P6301、07P6310,以下空白。 新增規格:07P6332。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎e抗原之抗體(antibody to hepatitis B e antigen,anti-HBe)。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/06/22
- 發證日期
- 2018/06/22
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。