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亞培B型肝炎E抗原檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT Alinity i HBeAg Reagent Kit
衛部醫器輸字第031308號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
07P6422、07P6401、07P6410、09P1001、09P1010，以下空白。 新增規格：07P6432。(原107年9月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目
輸 入
適應症
效能變更為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人體血清及血漿中的B型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen，HBeAg)，用於輔助診斷及監測B型肝炎病毒感染。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/06/27
- 發證日期
- 2018/06/27
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。