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貝克曼庫爾特亞瑟斯高敏感度心肌旋轉蛋白I 試劑
🩺 醫材Beckman coulter Access hsTnI (Reagent Pack)
衛部醫器輸字第031317號
醫材分類
第 2 等級
- A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統
- A.1150校正品
醫器規格
B52699,B52700,以下空白。 規格(性能宣稱)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年6月21日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入
適應症
本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,高敏感地定量檢測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(nTnI)含量。
醫材資訊
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/07/16
- 發證日期
- 2018/07/16
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。